「医药速读社」重磅!史上最好乙肝新药TAF在中国获批上市:东京1

编辑:凯恩/2018-12-01 13:07

  Google医疗合并DeepMind健康业务;以岭药业又一抗癌药获FDA批准;辉瑞推出首个促红细胞生成素生物仿制药Retacrit;二代PD-1单抗药物M7824寻求国内上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

  12日,国家药品监督管理局发布14项医疗器械行业标准和1项修改名单,涉及多种常见设备。医疗器械行业标准作为约束和规范行业的一个纲领性文件,已然成为引领行业发展的风向标,发挥着不可替代的作用。(赛柏蓝器械)

  据CNBC报道,近日DeepMind宣布其健康业务部门DeepMind Health将调整合并至Google 旗下Google Health部门中,并自本周起不再作为一个独立品牌继续运营,DeepMind其他部门仍将保持独立。(医谷)

  16日,动脉网宣布完成了新一轮的数千万A轮融资,由BV百度风投领投,长岭资本、一方集团等5家机构跟投,本轮融资由浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资完成后,动脉网将近一步扩大团队,加强领域覆盖,尤其是技术创新领域的覆盖,韩式1.5分彩官网。并将正式启动国际化战略。(动脉网)

  15日,精密神经科学公司Cadent Therapeutics宣布获得4000万美元的B轮融资。此轮融资将主要被用于推进Cadent研发的,作用于原发性震颤和脊髓小脑共济失调的药物的2期临床试验及扩大董事会。(动脉网)

  13日,致力于开发治疗癌症的下一代免疫药物和其他疾病的私人控股生物制药公司NextCure,宣布完成9300万美元B轮融资。所得收益将重点用于公司两个主要候选药物的临床开发,包括NC318和另一种新型免疫药物,收益也将用于此前NextCure和礼来公司的合作项目。(动脉网)

  16日,艾伯维和Mission Therapeutics共同宣布,双方达成研发合作协议,将利用Mission公司的特异性靶向去泛素化酶治疗阿兹海默病和帕金森病。(药明康德)

  16日,PsiOxus Therapeutics公司与帕克癌症免疫疗法研究所联合宣布,将合作展开一项研究,利用PsiOxus公司基于病毒的基因疗法,治疗对免疫疗法产生抗性的实体瘤。(药明康德)

  15日,美国Seattle Genetics公司表示,美国FDA授予公司ADCETRIS与CHP联合用于未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他CD 30表达性外周T细胞淋巴瘤治疗的突破性疗法认定。(新浪医药新闻)

  15日,以岭药业发布公告,称收到美国FDA的通知,其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司向美国FDA申报的规格为1 mg 的“阿那曲唑片”新药简略申请已获得批准。(药智网)

  14日,吉利德乙肝新药「磷丙替诺福韦片」的新药申请获得国家药品监督管理总局的注册批件,获准用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。(医药魔方)

  13日,新任灵北中国总经理戴麓然(Lorena Di Carlo)向员工正式宣布,双方经过慎重的策略评估和近5个月的磋商,最终决定依据协议时间中止该协议,收回来士普并由灵北团队独立推广,而喜普妙则继续保留在西安杨森并由其独立推广。(医药代表)

  辉瑞推出首个促红细胞生成素生物仿制药Retacrit 价格比原研药低350%

  辉瑞旗下仿制药公司Hospira近日宣布,在美国市场推出Retacrit,该药是强生Procrit和安进EpoGen的生物仿制药,适用于这两种品牌药的所有适应症,包括:因慢性肾脏病、化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染而导致的贫血症,以及用于外科手术前后以减少患者因手术过程中失血而导致的输血。(新浪医药新闻)

  近日,NeuroRx公司宣布,美国FDA已授予实验性药物NRX-101突破性药物资格,用于治疗经或其他有效疗法初步稳定病情后的伴有急性自杀意念与行为的重度双相抑郁症患者。(新浪医药新闻)

  日前,UniQure公司发布了改良版血友病B基因治疗AMT-061的2b期临床试验积极数据,患者在接受基因治疗6周后凝血因子IX可达到正常水平的31%。这使得UniQure在追赶竞争对手SparkTherapeutics的道路上取得了重要的一次进步。(新浪医药新闻)

  从国家食药监局药品评审中心(CDE)了解到,默克旗下PD-L1/TGF-β双抗M7824获得CDE受理。M7824兼具PD-1和TGF-β双靶点,被称为二代PD-1单抗药物。目前已有的临床研究数据显示该药物较其他抗癌药物有着巨大的优势,因此市场前景很被业界看好。(CPhI制药在线)

  日前,生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病并且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点,并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。(药明康德)

  法国制药公司益普生近日宣布,欧盟委员会已批准靶向抗癌药Cabometyx 20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌成人患者的二线治疗。(生物谷)

  西雅图遗传学公司近日宣布,评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤安全性和耐受性的I期临床研究已完成首例患者给药。(生物谷)

  在一项新的研究中,来自瑞典隆德大学、厄勒布鲁大学和几内亚比绍国家公共卫生实验室等研究机构的研究人员发现HIV-2的致病性要比之前认为的更高。这一新发现表明早期治疗应当适用于所有HIV感染者,而不仅仅是那些HIV-1感染者。(生物谷)

  近日,南安普敦大学的科学家们通过研究开发了一种新抗体,其或能帮助阐明癌症抵御机体免疫系统的奥秘。文章中,研究人员对抗体进行工程化改造使其能够靶向作用免疫受体4-1BB,该受体能够激活杀伤性T细胞来寻找并破坏癌细胞。(生物谷)

  帕金森研究领域迎来新突破!据《Nature》杂志封面14日的报道,日本京都大学的科学家首次利用人类诱导多能干细胞制作的神经细胞对帕金森病患者进行移植治疗。据悉,该手术于上个月进行,是试验帕金森病新疗法的一个里程碑式的进步。(生物探索)

  近日,来自加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的研究团队最新发现,钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)在肺癌细胞利用葡萄糖中发挥重要作用。(生物探索)

  16日消息,阿里健康发布公告宣布,与蚂蚁金服子公司签署战略合作协议。据悉,阿里健康将独家在支付宝客户端上设立独立的医疗健康服务频道,全权管理和运营该频道内的医疗健康行业合作伙伴,同时,不断引入新的医疗机构和健康服务机构。东京1.5分彩开奖查询。(亿邦动力网)

  14日,国家市场监督管理总局公布2018年第三批典型虚假违法广告案件,在广东中山市中智大药房连锁有限公司发布违法药品广告案中,当事人在微信公众号发布处方药广告,违反了《广告法》第十五条的规定被处罚款20万元。(药智网)